Ramelteon đã không được chứng minh là tạo ra sự phụ thuộc và không cho thấy khả năng lạm dụng, và chứng mất ngủ và hồi phục điển hình với các bộ điều biến GABA không có trong ramelteon.

Sáu phần trăm bệnh nhân được điều trị bằng ramelteon trong các thử nghiệm lâm sàng đã ngừng điều trị do tác dụng phụ, so với 2% ở nhóm giả dược. Các tác dụng phụ thường gặp nhất dẫn đến ngừng thuốc là buồn ngủ, chóng mặt, buồn nôn, mệt mỏi, đau đầu và mất ngủ. Thông tin kê đơn chính thức của Hoa Kỳ cảnh báo về các trường hợp hiếm gặp về phản ứng phản vệ, suy nghĩ bất thường và tự tử ở bệnh nhân trầm cảm trước đó.

Ở những con chuột được điều trị bằng ramelteon trong hai năm, người ta đã quan sát thấy sự gia tăng của khối u gan và tinh hoàn, nhưng chỉ với liều lượng ít nhất gấp 20 lần so với liều khuyến cáo của con người trên cơ sở miligam / kg.[3]